| Description:
|
Job Title: Research Scientist
Pay Rate: $25 / hr
Location: Clayton, NC
Area Code: 919, 984
ZIP Code: 27520
Start Date: Right Away
Shift: 1st shift; 8am-4:30pm
Keywords: #ResearchScientist #AssociateStability
Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program
Job description:
*provide scientific and technical assistance in the research and development of plasma derived or recombinant proteins. The position provides support to the Stability Group by overseeing all facets of the stability program that are related to oversight of the stability chamber areas, storage, delivery, and documentation of the sample inventory in order to maintain a compliant stability program for licensed products and developmental projects, ensuring on-going safety and quality of our products.
Responsibilities:
* Daily, maintain product inventory for active stability studies in accordance with all compliance requirements by assuring the accountability and delivery of all stability samples and associated documentation as well as the issuance of required documentation for testing.
* Coordinate with Packaging to acquire samples for batches to be placed into the stability program for evaluation.
* Maintain label printers in good working order to ensure ability to fulfill printing of labels for stability requests.
* Maintain and audit all sample labeling and documentation for accuracy and compliance with GMP.
* Facilitate delivery of stability samples for laboratory testing and coordinate with QC Sample Specialists and stability supervisors to correct any discrepancies associated with stability samples for testing.
* Possess experience necessary to note any uncharacteristic property of the stability samples, as the last viewer of samples before they are sent to the laboratory for testing.
* Track requests for additional samples.
* Generate and review monthly pull schedules for all stability testing for all active studies.
* Generate work orders for preventative maintenance and repairs for all equipment associated with stability incubators to prevent product loss due to equipment failure.
* Ensure that the Preventative Maintenance program is executed in a timely manner.
* Assure compliance of all completed test request sheets for stability, as applicable.
* Experience in conducting a check-in process for receipt of data, when applicable, for data returned from the testing laboratories.
* Assist with filing of all stability records.
* Conduct investigations to document and resolve GMP discrepancies associated with sampling, labeling, and/or sample inventory.
* Remove samples from inventory and perform required documentation for completed stability studies.
* Initiate purchase orders and work orders
* Performs shipment of samples between sites.
* Trains Stability staff on sample handling and inventory procedures.
* Perform daily assessments of operation of the stability incubator and freezers.
* Conduct investigations for any excursions outside validated ranges (temperature for the stability incubators)
* Analyzes chamber temperature and humidity trends daily to evaluate for any issues.
* Performs weekly, monthly, and annual reviews to ensure all equipment remaining compliant, and as a preventative measure to address chamber concerns prior to any impact on studies.
* Must wear personal protective equipment such as protective eyewear, garments and gloves.
Education and experience
*Master's degree OR
*Bachelor's degree and 1-2 years related experience OR
*No college degree and 5+ years experience
* Experience with entering test data into the stability databases, Stability System and/or SAP.
* Prior experience with visual inspection and vial integrity testing
* Experience with shipment of biological samples.
Skills and Knowledge
* An understanding of ICH guidelines and GMP requirements set forth by regulatory agencies associated with the storage of Stability product is required.
* Excellent interpersonal and communication skills to interact effectively and promptly with all levels of the organization
* Working knowledge of equipment and storage facility operations and be able to quickly resolve problems associated with chamber related issues.
* Excellent skills regarding determination of the impact of a deviation upon the stability program and be able to ensure corrective actions for each discrepancy have been implemented and are effective to prevent reoccurrence.
* Computer skills regarding working use of word-processing, spreadsheet, and e-mail programs.
* Training and working knowledge on the following are required for consideration for this position:
- ScienTek Stability System program,
- Loftware labeling solutions software and Intermec printers,
- SAP, DeltaV Monitoring System, LabWatch, Maximo Management System and TempTale Monitoring Devices.
* Ability to perform basic calculations in addition to the need for keen assessment skills and extreme attention to detail.
* Ability to keep neat, accurate, complete, and timely records.
* Initiative and willingness to learn.
* Must be able to carry out tasks independently or with minimal supervision and be able to function in a team environment.
* Must be able to lift up to 35lbs
* Ability to make precise coordinated movements, of the fingers to grasp and manipulate objects.
* Ability to apply abstract principles to solve complex conceptual issues
If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract, temporary, temp-to-hire, and direct assignments. We are the employer of choice for thousands worldwide. For more information, please visit our website at Belcan.com
EOE/F/M/Disability/Veterans
Puesto: Científico Investigador
Salario: $25/hora
Ubicación: Clayton, NC
Código de área: 919, 984
Código postal: 27520
Fecha de inicio: Inmediata
Turno: 1.er turno; 8:00 a. m. a 4:30 p. m.
Palabras clave: #CientíficoInvestigador #EstabilidadDeAsociado
Beneficios:
* Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, Cuentas de Gastos Flexibles, Seguro Dental y de la Vista
* Plan 401k
* Capacitación en el trabajo/capacitación cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para familiares disponibles.
* Seguro de accidentes y enfermedades graves opcional.
* Evaluaciones de desempeño programadas
* Programa de referencias
Descripción del puesto:
*Brindar asistencia científica y técnica en la investigación y el desarrollo de proteínas plasmáticas o recombinantes. El puesto brinda apoyo al Grupo de Estabilidad supervisando todas las facetas del programa de estabilidad relacionadas con la supervisión de las áreas de la cámara de estabilidad, el almacenamiento, la entrega y la documentación del inventario de muestras para mantener un programa de estabilidad conforme con las normas para productos con licencia y proyectos de desarrollo, garantizando así la seguridad y calidad continuas de nuestros productos.
Responsabilidades:
* Mantener diariamente el inventario de productos para estudios de estabilidad activos, de acuerdo con todos los requisitos de cumplimiento, asegurando la rendición de cuentas y la entrega de todas las muestras de estabilidad y la documentación asociada, así como la emisión de la documentación requerida para las pruebas.
* Coordinar con el departamento de Empaque la adquisición de muestras para los lotes que se incluirán en el programa de estabilidad para su evaluación.
* Mantener las impresoras de etiquetas en buen estado de funcionamiento para garantizar la capacidad de imprimir las etiquetas para las solicitudes de estabilidad.
* Mantener y auditar todo el etiquetado y la documentación de las muestras para garantizar su precisión y cumplimiento con las BPM.
* Facilitar la entrega de muestras de estabilidad para análisis de laboratorio y coordinar con los especialistas en muestras de control de calidad y los supervisores de estabilidad para corregir cualquier discrepancia asociada con las muestras de estabilidad para análisis. * Poseer la experiencia necesaria para detectar cualquier propiedad inusual en las muestras de estabilidad, siendo el último en revisarlas antes de enviarlas al laboratorio para su análisis.
* Realizar el seguimiento de las solicitudes de muestras adicionales.
* Generar y revisar los calendarios mensuales de extracción para todas las pruebas de estabilidad de todos los estudios activos.
* Generar órdenes de trabajo para el mantenimiento preventivo y las reparaciones de todos los equipos asociados con las incubadoras de estabilidad, a fin de evitar la pérdida de producto debido a fallos.
* Asegurar que el programa de mantenimiento preventivo se ejecute puntualmente.
* Asegurar el cumplimiento de todas las solicitudes de pruebas de estabilidad completadas, según corresponda.
* Experiencia en la realización de un proceso de registro para la recepción de datos, cuando corresponda, de los datos devueltos por los laboratorios de análisis.
* Asistir en el archivo de todos los registros de estabilidad.
* Realizar investigaciones para documentar y resolver discrepancias en las BPM relacionadas con el muestreo, el etiquetado o el inventario de muestras.
* Retirar muestras del inventario y completar la documentación requerida para los estudios de estabilidad completados.
* Iniciar órdenes de compra y órdenes de trabajo.
* Realizar el envío de muestras entre centros. * Capacita al personal de Estabilidad en el manejo de muestras y los procedimientos de inventario.
* Realiza evaluaciones diarias del funcionamiento de la incubadora de estabilidad y los congeladores.
* Realiza investigaciones para detectar cualquier desviación de los rangos validados (temperatura para las incubadoras de estabilidad).
* Analiza diariamente las tendencias de temperatura y humedad de la cámara para evaluar cualquier problema.
* Realiza revisiones semanales, mensuales y anuales para garantizar que todo el equipo cumpla con las normas y, como medida preventiva, para abordar los problemas de la cámara antes de que afecten los estudios.
* Debe usar equipo de protección personal como gafas, ropa y guantes protectores.
Educación y experiencia
*Maestría O
*Licenciatura y 1-2 años de experiencia relacionada O
*Sin título universitario y más de 5 años de experiencia.
* Experiencia en la introducción de datos de pruebas en las bases de datos de estabilidad, el Sistema de Estabilidad o SAP.
* Experiencia previa en inspección visual y pruebas de integridad de viales.
* Experiencia en el envío de muestras biológicas.
Habilidades y conocimientos
* Se requiere conocimiento de las directrices de la ICH y los requisitos de BPM establecidos por las agencias reguladoras relacionados con el almacenamiento del producto de Estabilidad. * Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación para interactuar de manera eficaz y rápida con todos los niveles de la organización.
* Conocimiento práctico de las operaciones de equipos e instalaciones de almacenamiento y capacidad para resolver rápidamente los problemas relacionados con las cámaras.
* Excelentes habilidades para determinar el impacto de una desviación en el programa de estabilidad y garantizar que se hayan implementado las acciones correctivas para cada discrepancia y sean efectivas para prevenir su recurrencia.
* Habilidades informáticas para el uso práctico de programas de procesamiento de texto, hojas de cálculo y correo electrónico.
* Se requiere capacitación y conocimientos prácticos en los siguientes temas para ser considerado para este puesto:
- Programa de Sistema de Estabilidad ScienTek,
- Software de soluciones de etiquetado Loftware e impresoras Intermec,
- SAP, Sistema de Monitoreo DeltaV, LabWatch, Sistema de Gestión Maximo y Dispositivos de Monitoreo TempTale.
* Capacidad para realizar cálculos básicos, además de excelentes habilidades de evaluación y extrema atención al detalle.
* Capacidad para mantener registros ordenados, precisos, completos y puntuales.
* Iniciativa y disposición para aprender.
* Debe ser capaz de realizar tareas de forma independiente o con mínima supervisión, y desenvolverse en equipo.
* Debe ser capaz de levantar hasta 16 kg.
* Capacidad para realizar movimientos precisos y coordinados con los dedos para agarrar y manipular objetos.
* Capacidad para aplicar principios abstractos para resolver problemas conceptuales complejos.
Si le interesa este puesto, postúlese a través del enlace "Solicitar ahora". Nuestro objetivo principal es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a alcanzar el éxito. Belcan es un proveedor líder de personal cualificado para muchas de las empresas más prestigiosas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para contratos, empleos temporales, contratos de temporal a contratación y asignaciones directas. Somos el empleador predilecto de miles de personas en todo el mundo. Para obtener más información, visite nuestro sitio web: Belcan.com
EOE/F/M/Discapacidad/Veteranos
|